Myovant制剂促性腺激素释放激素拮抗剂relugolix的癌III期试验成功

Myovant宣布了其III期HERO研究工作的阳性结果，该研究工作对更早肿瘤患者中赞扬了每日一次用药relugolix的。在该数据的赞成下，该母公司将于2020年上半年向美国食品和本品管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。该试验达到了主要终点站和所有六个主要次要终点站，每天接受relugolix病患的成人则有96.7％的人将睾丸激素不间断抑制到去势低水平。此外，该本品在48周的不间断睾丸激素抑制作用下显示出不劣于leuprolide acetate的效用-分别为96.7％和88.8％-组间差异为7.9％。药效学结果还显示，在开始relugolix病患后，没有睾丸激素耀斑，并且超过睾丸激素低水平在病患中断后的90即刻恢复到但会低水平。密西西比一个州泌尿学研究工作中心医学室主任充任HERO计划指导一个委员会小团体巴德·肖尔说，用药促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂用于病患更早肿瘤已经被期待多年。如果获得批准，relugolix将成为更早肿瘤成人的首个用药选择。更早肿瘤的病患不一定关乎代谢物剥夺麻醉药，该麻醉药可将睾丸激素减少至非常低的低水平，不一定称为去势低水平。每年法国差不多有47700个新的肿瘤确诊，相当于每天约130个，占法国成人所有新诊断肿瘤症确诊的26％。更早记事：_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文系梅斯医学（MedSci）原创校对整理，刊发均需使用权！