原发性线粒体肌病的治疗：REN001获得FDA孤儿药美名
2021-12-27 04:50 来源：梧州男科医院
Reneo Pharmaceuticals今日宣布，美国制品药品监督管理局（FDA）已授予该公司的主要候选本品REN001治疗原发性线粒体肌病（PMM）的养大药称号。该公司还宣布了已经有已完成的针对PMM症状的REN001临床研究成果的鼓励结果。
REN001是一款自由针对性PPARδ激动剂，可治疗包括PMM在内的遗传性肌病。PMM是线粒体基因突变所致的严重疾病，PMM症状的肌肉功能有时候则会下降，对日常功能导致无法控制直接影响，并且症状寿命则会更长。以外尚无FDA批文的主要用途治疗PMM的本品。
Reneo Pharmaceuticals首席执行官Niall O’Donnell助手说：“中风线粒体原发性肌病的症状的生活受到很多特别的直接影响”。Reneo对中风线粒体基因缺陷和肌病史的PMM症状已完成了为期12周的抗病毒（REN001研究成果）。症状每天本品一次REN001，大多数症状自由选择参加另外的36周开放标签相接研究成果。REN001研究成果实地了过桥检测和一些症状问卷的结果，该研究成果的安全性数据表明，REN001在PMM症状中是安全的且低剂量较佳。
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