情报：吉非替尼辅助用药NSCLC总生存长达75.5个月

01 JCO：吉非替尼主要用途放射治疗Ⅱ-Ⅲ期（N1-N2）EGFR特异性型NSCLC的OS达75.5个月初

12月初17日，Journal of Clinical Oncology报导的Ⅲ期ADJUVANT-CTONG1104测试的最终总生存（OS）量化整体而言，对于Ⅱ-ⅢA期（N1-N2）腺体生长因子受体（EGFR）特异性阴性非小细胞前列腺癌（NSCLC）病人，吉非替尼主要用途放射治疗的中所位OS较长春瑞滨+顺铂（VP）主要用途放射治疗延长12.7个月初，但差异性无统计学意义（75.5个月初 vs 62.8个月初；P=0.674）。

该学术研究划定222唯已行治疗切除的EGFR特异性阴性Ⅱ-ⅢA期（N1-N2）NSCLC病人，按1：1比重随机分配给与吉非替尼（放射治疗24个月初）或VP（每3周为1个周期，共平均放射治疗4周期）主要用途放射治疗。

主要起点是无意放射治疗（ITT）老年人的盖因生存（DFS）。次要起点包括OS、3年和5年DFS百余人、5年OS百余人。

以在此之前报导的整体而言，与VP比起，吉非替尼主要用途放射治疗可强化II-IIIA期（N1-N2）EGFR特异性阴性NSCLC病人的DFS。

本次报导的整体而言：

中所位随访80.0个月初。吉非替尼四组和VP四组的中所位OS分别为75.5个月初和62.8个月初（HR 0.92；95％CI 0.62-1.36；P=0.674），5年OS百余人分别为53.2％和51.2％（P=0.784）。

吉非替尼四组和VP四组的格外新3年DFS百余人分别为39.6％和32.5％（P=0.316），5年DFS百余人分别为22.6％和23.2％（P=0.928）。

学术历史学者指出，与标准治疗比起，吉非替尼主要用途放射治疗可强化EGFR特异性阴性中期NSCLC病人的DFS。尽管这种DFS军事优势并未转化成明显的OS差异性，但与历史数据比起，吉非替尼主要用途放射治疗的OS已经是在该病人老年人中所观察到的最久OS之一。

02 JCO：大部份高危非浸润性胃癌病人适宜激进放射治疗

2020年12月初17日，Journal of Clinical Oncology的网站发表了一篇比较根治性膀胱切除术（RC）和膀胱保留的同时在膀胱内延续疫苗接种浓度（mBCG）这两种放射治疗在高危非浸润性胃癌（HRNMIBC）病人中所的可行性学术研究。

学术历史学者最终认为，平均10%的HRNMIBC时会危及病人生命，只能回避在此之前沿的根治性治疗才能授予取格外好的。大部份病人格外适宜选择激进放射治疗，比如保留膀胱，同时还能够延续染病在此之前的生活质量。

这是一项多中所心随机学术研究，共平均抽样了407唯新发HRNMIBC的病人，最终有51唯病人（27.6％）首肯，其中所1唯未进行测试。

学术研究将50唯病人必先按照年龄、性别、原位癌依此等进行由上而下，如此一来随机分成RC和mBCG两四组。

在mBCG四组，有给与mBCG放射治疗的比重为92.0%，其中所4唯实质性为非浸润性胃癌（NMIBC），3唯在4个月初后实质性为NMIBC，还有4唯给与了RC放射治疗。

在RC四组，给与RC放射治疗的比重为80%，其中所5唯未找到四组织，13唯确认为HRNMIBC，2唯显示有肌层浸润。

测试终结时，mBCG四组有2唯发生胃癌移转到，RC四组病症完全缓解。12个月初的随访显示，两四组的不顺事件发生百余人及病人生活质量（QOL）均相近。

03 NO：全大脑放疗基础上加用厄洛替尼对放射治疗大脑移转到瘤无值得注意品质

12月初17日，Neuro-Oncology公开发表一篇Ⅲ期诊疗测试文章，报导了全大脑放疗（WBRT）联用厄洛替尼放射治疗对NSCLC大脑移转到病人的治果。学术研究表示，该放射治疗虽确保安全但无值得注意品质，因此并无必要在WBRT基础上加用EGFR-TKI泻药物放射治疗大脑移转到瘤。

学术研究共平均划定10个中所心的224名有2处及以上大脑移转到的NSCLC病人，并将其随机分为其实WBRT四组（n=115）和牵头放射治疗四组（n=109）。学术研究以颅内无实质性生存期（iPFS）为主要起点，并采用简陋精神状态健康检查（MMSE）来评量知觉功能（CF）。

截至量化，中所位随访时间为11.2个月初。在生存结果各个方面，牵头放射治疗四组和其实WBRT四组的中所位iPFS（11.2个月初vs 9.2个月初；p=0.601）、中所位PFS（5.3个月初 vs 4.0个月初；p=0.825）和OS（12.9个月初 vs 10.0个月初；p=0.545）无值得注意差异性。

在EGFR特异性病人中所，相对比其实WBRT四组，牵头放射治疗四组的中所位iPFS（14.6个月初 vs 12.8个月初；p=0.164）、PFS（8.8个月初 vs 6.4个月初；p=0.702）和OS（17.5个月初 vs 16.9个月初；p=0.221）也未值得注意强化。

此外，两四组病人的MMSE打分变化也未值得注意差异性。

整体而言，WBRT牵头厄洛替尼放射治疗并不用值得注意强化无意放射治疗老年人和EGFR特异性型病人的iPFS和过度损害的CF。

04 制泻药：卡瑞利莲肌肉注射两个在此之前沿放射治疗适应证Ⅲ期诊疗达主要学术研究起点

12月初16日，恒瑞医泻药同月初，创制泻药注射用卡瑞利莲肌肉注射在两项Ⅲ期诊疗学术研究中所分别达到主要学术研究起点：一项为牵头吲哚子文铂用于后期食管癌在此之前沿放射治疗；另一项为牵头治疗用于后期或移转到性楔形非小细胞前列腺癌病人在此之前沿放射治疗。

恒瑞医泻药在简报中所表示，将于近期向中所国国家泻药品监督管理局泻药品审评中所心（CDE）提交上市在此之前的沟通交流授予准。

05 制泻药：在此之前沿放射治疗食管癌，K泻药四组合泻药物授予FDA前提审评时会籍

默沙东（MSD）American公司今日同月初，American肉类泻药品监督管理局(FDA）已给与为都于PD-1抑制剂帕博利莲肌肉注射提交的必需生物制品许可授予准（sBLA），用于与治疗联用，在此之前沿放射治疗局部后期不宜切除性或移转到性食管癌和胃食管通到部癌（GEJ）病人。

FDA同时授予这一授予准前提审评时会籍。预计将在明年4月初13日以在此之前得出结论恢复。

简要：

[1]Zhong W，Wang Q，Mao Wei，et al.Gefitinib Versus Vinorelbine Plus Cisplatin as Adjuvant Treatment for Stage II-IIIA(N1-N2)EGFR-Mutant NSCLC：Final Overall Survival Analysis of CTONG1104 Phase III Trial[J].J Clin Oncol.Published online December 17，2020.

DOI：10.1200/JCO.20.01820

[2]Catto JWF，Gordon K，Collinson M，Poad H，Twiddy M，Johnson M，Jain S，Chahal R，Simms M，Dooldeniya M，Bell R，Koenig P，Conroy S，Goodwin L，Noon AP，Croft J，Brown JM;BRAVO study group.Radical Cystectomy Against Intresical BCG for High-Risk High-Grade Nonmuscle Invasive Bladder Cancer：Results From the Randomized Controlled BRAVO-Feasibility Study.J Clin Oncol.2020 Dec 17：JCO2001665.doi：10.1200/JCO.20.01665.Epub ahead of print.PMID：33332191.

[3]Zhenzhou Yang，Yan Zhang，Rongqing Li，Abulimiti Yisikandaer，Biyong Ren，Jianguo Sun，Jianjun Li，Long Chen，Ren Zhao，Juying Zhang，Xuefeng Xia，Zhongxing Liao，Did P Carbone.Whole Brain Radiotherapy With and Without Concurrent Erlotinib in NSCLC with Brain Metastases：a multicentre，open-label，randomized，controlled phase 3 Trial，Neuro-Oncology，，noaa281.

https：//doi.org/10.1093/neuonc/noaa281

[4]https：//mp.weixin.qq.com/s/IZiI6eDUqpaD5tbx3fE9dg

[5]https：//mp.weixin.qq.com/s/o0coWLmAnDVORCgIZ49K2Q