新型降糖药器皿治疗2型糖尿病的临床实践指南

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大兴，李舍予.BMJ并能自荐《SGLT2胺和GLP-1酶对乙酰氨基酚放射治疗孩童2DF哮喘的临床研究工作出发点Guide》说明［J］. 中的国全一个科自然一个科学，2021，24（26）：. DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2021.01.103.

基本单位：复旦大学华西医务人员

互联所作：李舍予，副教授，哲学博士大学本一个科导师

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的国际上，氟-单糖协作转运蛋白2（SGLT-2）胺和葡萄糖高食欲素样肽-1（GLP-1）酶对乙酰氨基酚作为两种新DF降糖胺，被多项大样本高运动速度随机对照试有效官能实其法理于降糖作用的肠胃及肿瘤脏保护作用。在此背景下，BMJ杂志社、的国际Guide制订机构MAGIC结论环境保护基金才会（MAGIC evidence ecosystem foundation）与复旦大学华西医务人员独自发起针对当今世界2DF哮喘病人的《SGLT2胺和GLP-1酶对乙酰氨基酚放射治疗孩童2DF哮喘的临床研究工作出发点Guide》（以下简称并能自荐）制订。该Guide依据BMJ并能自荐（BMJ Rapid-recommendation）规范和规范化程序，以病人意义为Guide出发点，召集来自当今世界十余个国家甲状腺、肿瘤内、全一个科自然一个科学、老年自然一个科学等临床研究工作自然一个科学专业人士和作法医学家编制临床研究工作意味著才会拟定病者疗策略，并与的国际顶级结论催化团队利用最佳循证自然一个科学结论。该Guide的高度仿真的结论和自荐呈现辅助工具为临床研究工作出发点中的的医病独自决策者获取了意味著，而这些辅助工具和贴近临床研究工作的决策者模式恰意味著对我国全一个科医师的2DF哮喘病者疗获取踏实的协助。

1、并能自荐对SGLT-2胺和GLP-1酶对乙酰氨基酚用于的敦促

本并能自荐适用于临床研究工作医师接病者孩童2DF哮喘病人时，权衡是否是落成SGLT-2胺和GLP-1酶对乙酰氨基酚的临床研究工作情节。在并能自荐中的，这两种胺的选取不再依赖于食欲或糖类一氧化氮水平，而在于孔径肠胃及肿瘤脏传染病意味著才会，根据病人5年有数牵涉到肠胃、肿瘤脏传染病及误杀意味著才会顺利完成预报，进一步正确处方。并能自荐踏实，应以优先选用经本地文献资料有效官能的满足临床研究工作必须的2DF哮喘意味著才会预报模DF顺利完成孔径意味著才会审计（例如我国可参看China-PAR模DF）。而当没有适宜的意味著才会预报模DF或模DF不可用（如China-PAR模DF计算相当复杂，如无辅助工具协助很难在病者疗情节换用）时，并能自荐根据临床研究工作医师境遇习惯，制订了简化版意味著才会分层。

无基本肠胃传染病及慢官能肿瘤脏病，且心肿瘤生命危险环境因素较极少（不差不多3个）

无基本肠胃传染病及慢官能肿瘤脏病，且心肿瘤生命危险环境因素多数（3个以上）

已病者断基本肠胃传染病（都有糖大肠病或卒中的），且无慢官能肿瘤脏病〔都有估算肿瘤小球滤过率（eGFR）-1·（1.73 m2）-1或大肠脂质消化系统率≥30 mg/24 h或大肠脂质肌酐比≥30 mg/g或3 g/mol〕

已病者断慢官能肿瘤脏病，且无肠胃传染病

同时病者断肠胃传染病和慢官能肿瘤脏病

心肿瘤生命危险环境因素都有老年人（比率>60岁）、异官能恋、高危族土生土长（亚土生土长、非洲大陆土生土长和西班牙土生土长）、肠胃或肿瘤脏传染病由此可知、正在抽烟、抗氧化剂异常、食欲掌控不完美及腹水掌控不完美。其中的抗氧化剂、食欲和腹水掌控不完美可参看如下规范：总胆固醇≥5.2 mmol/L或超重胆固醇（HDL-C）6.5%为食欲掌控不完美，而腹水>140/90 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）为腹水掌控不完美。

并能自荐对于无基本肠胃传染病及慢官能肿瘤脏病的2DF哮喘病人根据是否是差不多3个心肿瘤传染病生命危险环境因素顺利完成分界：≤3个心肿瘤生命危险环境因素的分组个人主义于那些具有最低心肿瘤意味著才会的2DF哮喘病人，而>3个生命危险环境因素的分组来得个人主义于那些心肿瘤意味著才会优于最低意味著才会，却略高于心肿瘤传染病二级预防措施的病人。

在确认年轻人后，并能自荐分别给出5条自荐赞同：

在无基本肠胃传染病及慢官能肿瘤脏病且心肿瘤生命危险环境因素较极少的2DF哮喘病人中的，在权衡是否是加用SGLT-2胺或GLP-1酶对乙酰氨基酚时，应以与病人来得好争辩其意味著才会和获利，但不常规自荐SGLT-2胺或GLP-1酶对乙酰氨基酚（很弱自荐）。

在无基本肠胃传染病及慢官能肿瘤脏病且心肿瘤生命危险环境因素多数的2DF哮喘病人中的，应以与病人来得好争辩意味著才会和获利，自荐权衡用于SGLT-2胺（很弱自荐），而不常规自荐GLP-1酶对乙酰氨基酚（很弱自荐）。

在病肠胃或肿瘤脏基本传染病之一（而非同时病肠胃传染病或慢官能肿瘤脏病）的病人中的，应以与病人来得好争辩意味著才会和获利，自荐权衡用于SGLT-2胺或GLP-1酶对乙酰氨基酚之一（很弱自荐）。

在同时病肠胃及肿瘤脏基本传染病的病人中的，常规自荐SGLT-2胺（强自荐），在与病人来得好争辩意味著才会和获利后，也可自荐权衡用于GLP-1酶对乙酰氨基酚（很弱自荐）。

当病人均需在SGLT-2胺和GLP-1酶对乙酰氨基酚之间显然选取时，权衡到GLP-1酶对乙酰氨基酚的意味著才会及获利，比如说是其给病人所致使的用于分担（目前我国主要医疗保险报销范围内的GLP-1酶对乙酰氨基酚多为每日1~2次麻醉），来得个人主义于用于SGLT-2胺，但该最终同样必须在与病人来得好争辩意味著才会和获利后显然（很弱自荐）。

“强自荐”常指插手（这里常指两种新DF降糖胺）所随之而来的意味著才会和获利的不同相当明确，明显支持处方（或不处方），在大多数意味著才会下大多数病人亦才会选取用于（或不用于）该插手。这时，临床研究工作医师至少均需简单详述处方的目标、意味著才会和获利以及切实即可。至少当临床研究工作医师挖掘出一些特殊意味著才会，或病人比如说提出一些恰当的顾虑时，意味著不付诸实施该自荐赞同。

“很弱自荐”则常指插手所随之而来的意味著才会和获利并非十分明确，其并不一定因人而异。例如有些病人对终末期肿瘤病慢官能高压氧的境遇平衡状态比如说不能接受，而对误杀的文化背景反而来得高。同时另一些病人则无论如何。这种不同被称为病人的意义观或举例来说。这时，必须临床研究工作医师将胺的意味著才会和获利资讯客观地得知病人，使其在医师的常教导下理官能地显然适用自己最终。这一操作过程被称为医病独自决策者——医师在这一操作过程中的除了关注病人的决策者本身，务必要认真追问病人显然这一决策者的无论如何，确保病人显然的决策者来得好理官能，而非基于不来得好资讯或特殊情绪。

SGLT-2 胺和 GLP-1 酶对乙酰氨基酚临床研究工作领域正向

2、临床研究工作医师如何顺利完成临床研究工作决策者 当临床研究工作医师权衡是否是在孩童2DF哮喘病人中的加用SGLT-2胺或GLP-1酶对乙酰氨基酚中的的一种时——比如说是当食欲掌控不佳，或病情出现变化时（如新病者断了糖大肠病或挖掘出大肠脂质消化系统率增大或eGFR下降）——临床研究工作医师应以来得好权衡落成这两种胺的意味著才会和获利。获利全面官能： （1）SGLT-2胺对病人所随之而来的获利都有误杀、非误杀官能败血症、肿瘤衰竭（必须高压氧）、因冠心病就医和相当严重高食欲的意味著才会降低，同时意味著随之而来近2 kg的基底运动速度下降。 （2）GLP-1酶对乙酰氨基酚的获利与SGLT-2胺相似，但对冠心病就医的保护较很弱，而来得意味著减极少非误杀官能卒中的的意味著才会，基底运动速度不等减极少约1.5 kg，境遇运动速度也有一定大大提高。 安全官能全面官能： （1）SGLT-2胺也意味著随之而来生殖道接种意味著才会成倍增大，异官能恋生殖道接种不一定为龟头炎，而在男同官能恋为阴道炎。 临床研究工作医师应以来得好审计用于该胺后牵涉到生殖道接种的意味著才会，并月内采取预防措施措施。 例如保持一致每天不极少于1次的才会阴部清洁。 如果牵涉到疑似生殖道接种的表现，不容忽视，应以及时到医务人员就病者。 （2）用于SGLT-2胺的病人也有很小的意味著官能牵涉到哮喘在在酸中的毒。 应以注意SGLT-2胺方面的在在或在在酸中的毒，病人食欲不一定无明显升高（随机食欲<13.9 mmol/L），如经及时处理，一般不才会致使相当严重妨碍。 但应以注意提醒病人因胃肠道传染病出现腹泻、呕吐等不适，或必须术前禁食禁饮，则必须根据意味著才会权衡是否是均需暂停SGLT-2胺的用于，或适当受控血清β羟丁酸或大肠酮水平，不能因食欲不高而排除在在的意味著官能。 一旦牵涉到血酮或大肠酮升高，则根据意味著才会采取必要的处理措施，保障病人基本的碳水化合物营养。 但在权衡到SGLT-2胺方面在在或在在酸中的毒牵涉到意味著才会很低，且很极少致使相当严重后果，因此对于大多数低意味著才会病人无均需减极少SGLT-2胺的用于。 （3）另外一些研究工作曾报告SGLT-2胺意味著致使低血容量相，进而引起跌倒和骨折，以及对某些病人增大截肢的意味著才会，但在本并能自荐方面的系统评价中的并未得到证实，目前尚不足以影响临床研究工作决策者。 （4）2DF哮喘病人用于GLP-1酶对乙酰氨基酚的主要顾虑为牵涉到不能耐受的相当严重胃肠道不良事件。 有些学者主张GLP-1酶对乙酰氨基酚方面胃肠道不良质子化意味著通过减极少进食，进而改善病人减重和降糖的药效，但临床研究工作医师在消除病人对处方后引起进食减极少而“营养不良”的顾虑同时，仍应以重视影响病人境遇运动速度的胃肠道不良质子化，这些不适对于部分病人意味著致使比哮喘本身来得大的痛苦。 （5）并能自荐中的GLP-1酶对乙酰氨基酚的自荐位置略略高于SGLT-2胺的 一个最主要原因是由于麻醉所致的用于分担。 本并能自荐在平衡意味著才会和获利时主要是基于目前最为常用的每天注射1次的GLP-1酶对乙酰氨基酚顺利完成的。 每周1次麻醉才会可明显减极少2DF哮喘病人对麻醉制剂的反感。 当然，这些权衡在病人中的依赖于高度异质官能，实际决策者时应以在来得好了解病人的想法后独自显然决策者。 （6）以往研究工作曾提出GLP-1酶对乙酰氨基酚意味著与葡萄糖腺炎、葡萄糖腺癌、胆道传染病和甲状腺滤泡细胞癌的意味著才会增大有关，但这些不良事件牵涉到率很低，且未被高运动速度系统评价证实。 3、如何用于并能自荐

并能自荐的首页版针对临床研究工作医师不至少获取了仿真说明了辅助工具（visual summary），还获取了用于医病独自决策者的MATCH-IT交互辅助工具（）。临床研究工作医师在有意向病人自荐SGLT-2胺或GLP-1酶对乙酰氨基酚时，可以通过MATCH-IT交互辅助工具并能键入Guide自荐赞同及其依据。这些辅助工具恰当易懂，临床研究工作医师用于时不必像阅读传统Guide一样，必须把实际的自荐素材及病人潜在的意味著才会和获利烂熟于心，而后再顺利完成临床研究工作出发点。这些辅助工具比如说适宜从事非哮喘专一个科的全一个科医师和普通内一个科医师。

当临床研究工作医师在病者疗或加护接病者某一病人时，首先考虑到目标年轻人分类，随后整合到互换的自荐列出。临床研究工作医师可以并能阅读针对该病人的自荐赞同，如必须顺利完成医病独自决策者可以浏览者下面的结论文献资料（evidence profiles），查看用于或用于这两种胺之一所互换量化的意味著才会和获利。随后的形基底权衡（individual consideration）中的都有了不可或缺出发点切实（practice issue），反驳临床研究工作医师在用于中的的实际切实和用于小技巧。如希望通过该并能自荐顺利完成医病独自决策者，还可以进一步浏览者首页上的MAGICapp重定向（#/guideline/j1Wqrn）进到MAGICapp游戏平台顺利完成Guide键入。该游戏平台可以键入Guide记事，其中的的研究工作结论（research evidence）辅助工具可以获取完整的结论文献资料。而决策者辅助（decision aids）辅助工具可以协助病人来得短时间来得容易的忽略其是否是落成胺所随之而来的意味著才会和获利，增大医病解决问题效率，使在病者疗病者不定加护床旁实现哮喘处方的医病独自决策者成意味著。

4、如何看做糖类一氧化氮和食欲掌控 该并能自荐和的国际上多项临床研究工作出发点Guide中的所换用的“基于孔径意味著才会的决策者模式”中的，糖类一氧化氮和食欲受控随之而来的协助极其有限。在该并能自荐中的，食欲掌控不满意至少作为心肿瘤传染病的生命危险环境因素之一，用于分界无基本肠胃传染病及慢官能肿瘤脏病病人的孔径意味著才会分类。那么，糖类一氧化氮和食欲掌控是否是就不最主要了呢？这个意味著才会要从两全面官能问到。 一全面官能，糖类一氧化氮“达标”（或称达致形基底掌控目标）作为哮喘放射治疗方案选取依据的地位确实被很强化了。糖类一氧化氮的国际上已成哮喘管理中的最稳定质子化食欲长期掌控的最主要替代起点（surrogate outcome）。但替代起点仍然不是病人最主要的起点（patient-important outcome，PIO），至少当考虑到PIO曾一度才会并用替代起点顺利完成临床研究工作决策者。随着大量哮喘肠胃度日研究工作（CVOT）结果的暂定，SGLT-2胺和GLP-1酶对乙酰氨基酚仅有大量PIO的结论，且并没有挖掘出糖类一氧化氮或其他掌控当前对其药效依赖于明显影响。因此，目前所换用的“基于孔径意味著才会”的放射治疗策略在循证自然一个科学上相比基于糖类一氧化氮的决策者来得为有效。如果从历史的自认看做哮喘的受控当前，从过去的大肠糖、空腹食欲到现在的糖类一氧化氮，其临床研究工作意义均具有阶段官能。这些替代起点的意义本身是自然一个科学研究工作根据其与PIO的方面官能赋予的，而随着人类对自然一个科学和生物学认识的大大缓和，这些替代当前将大大给定，直到PIO可以直接常教导临床研究工作决策者。临床研究工作医师和病人应以随时意识到2DF哮喘的放射治疗目标是通过预防措施并发症改善病人的境遇运动速度，延长病人寿命，食欲掌控本身至少是一种手段，而并非2DF哮喘的放射治疗目标。 另一全面官能，PIO为导向的临床研究工作决策者现阶段可以让糖类一氧化氮淡出自此吗？答案显然是否是定的。本并能自荐中的，至少权衡到肠胃、脑血管、冠心病和肿瘤脏等替代起点，而并没有权衡到哮喘的神经妨碍、地中妨碍、哮喘方面接种和哮喘的急官能并发症。这些哮喘并发症的防治并非不最主要，但仍考虑到一些PIO导向的结论，而在该并能自荐中的未基底现。权衡到肠胃传染病及慢官能肿瘤脏病为哮喘最最主要的传染病分担相关联，在根据该并能自荐落成或不落成SGLT-2胺和GLP-1酶对乙酰氨基酚后，仍均需检查糖类一氧化氮和食欲掌控意味著才会，并参看其他临床研究工作出发点Guide是否是落成其他降糖胺或葡萄糖岛素。 5、其他处方切实 并能自荐还详述了其他出发点切实（practice issue）。例如，用于SGLT-2胺时可权衡多饮水，以可避免鼻窦和预防措施降解。根据英美两国食品药品监督管理局（FDA）批准后规定，恩格列净不领域于eGFR<45 ml·min -1 ·（1.73 m 2 ） -1 的病人，而卡格列净、达格列净和艾拓格列净不领域于eGFR<30 ml·min-1·（1.73 m 2 ） -1 的病人。如病人仅有肿瘤功能衰竭或已在接受高压氧则不应以继续用于SGLT-2胺。GLP-1酶对乙酰氨基酚应以注意在30 ℃以下环境保存（艾塞那肽和贝那鲁肽应以在25 ℃以下保存）。 SGLT-2胺和GLP-1酶对乙酰氨基酚单独用于均不引起低食欲，但如与其他依赖于低食欲意味著才会的胺（如葡萄糖岛素或磺脲类）联用时意味著才会有低食欲意味著才会。因此，在食欲达标或接近达标的2DF哮喘病人中的落成两种胺之一，则应以注意将有潜在低食欲意味著才会胺的剂量减极少20%~50%，或转化为相对低强度的放射治疗。 6、说明了 SGLT-2胺和GLP-1酶对乙酰氨基酚可以有效降低孩童2DF哮喘病人的肠胃传染病及慢官能肿瘤脏病意味著才会，但也依赖于潜在的意味著才会和处方分担。临床研究工作医师应以来得好权衡病人的实际意味著才会及恰当举例来说，独自制订适用病人的个官能化方案。2021年5月新颁布的《SGLT2胺和GLP-1酶对乙酰氨基酚放射治疗孩童2DF哮喘的临床研究工作出发点Guide》BMJ并能自荐为我国全一个科医师在临床研究工作出发点中的选用这两种胺获取参看，并可作为医病独自决策者的辅助辅助工具。

专业人士简介

李舍予，自然一个科学博士，复旦大学华西医务人员甲状腺人体内一个科副教授，哲学博士大学本一个科导师。南充学术界和技术带头人后备人选（第十三批），复旦大学华西医务人员中的国循证自然一个科学中的心循证评价与并能Guide研究工作室常委/中的国MAGIC中的心监督负责人，中的华哮喘学才会肥大与哮喘学组主任委员，南充预防措施自然一个科学才会甲状腺人体内官能传染病防控联谊才会常委主任委员，南充自然一个科学才会心身自然一个科学专委才会主任委员，南充外一个科协才会甲状腺人体内一个科外一个科联谊才会秘书，南充医促才会甲状腺及甲状旁腺传染病专委才会常务主任委员，南充医促才会哮喘及人体内官能传染病专委才会主任委员；Systematic Review，Journal of Evidence-based Medicine，Medicine，World Journal of Diabetes，JMIR Diabetes，Family Medicine and Community Health等英文名学术界期刊副理事长，《中的国全一个科自然一个科学》杂志青年副理事长，Diabetes Care，Diabetes等80余种中的英文名学术界期刊审稿人。主持国家自然一个科学基金、南充一个科技厅一个科研课题等多个一个科研项目，作为第一所作或互联所作在BMJ、Diabetes Care等国内外学术界期刊发表论文数十篇，曾作为临床研究工作主席筹组制订的国际哮喘临床研究工作出发点Guide。

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编辑 | 张小龙